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- Terminal sterilization using supercritical carbon dioxide : SCCO2 : influence of several processing parametersPublication . Pinheiro, Fábio André Teixeira; Oliveira, Ana Leite de Almeida Monteiro de; Ribeiro, Nilza; Soares, GonçaloDada a expansão do mercado de biomateriais e sofisticação dos dispositivos médicos, os processos de esterilização terão necessariamente de ser reformulados e melhorados para responderem eficazmente. Algumas das técnicas de esterilização utilizadas atualmente não conseguem executar a sua função de uma forma eficaz. Em muitos casos o material é danificado durante o processo ou a esterilização não é realizada eficientemente. Assim sendo, a esterilização por dióxido de carbono em estado supercrítico (SCCO2) responde eficazmente ao esterilizar diversos materiais biológicos e polímeros sensíveis, que antes não eram esterilizados por outras técnicas. A par desta vertente, o custo de operação, a sua segurança e rapidez processual são características positivas na esterilização por SCCO2. O trabalho realizado no âmbito da presente tese teve como objetivo estudar e analisar as variáveis de esterilização em tiras de esporos bacterianos de três estirpes diferentes: Bacillus atrophaeus, Bacillus pumilus e Bacillus stearothermophilus. Com este estudo, as variáveis como o tempo de esterilização efetiva, pressão e “Shelf life” foram aprimorados, aumentando assim a eficiência do processo. Em paralelo a este estudo, foram também estudadas amostras de placenta humana antes e depois do processo de esterilização de forma a verificar se a esterilização por SCCO2 poderá danificar ou modificar as propriedades físicas ou químicas deste material biológico. Conclui-se que para esterilizar eficazmente as tiras de esporos bacterianos é recomendável um tempo de esterilização efetiva no mínimo de 3 horas com um shelf life mínimo de 1 semana. De forma a aumentar a viabilidade do processo, demonstrou-se que é possível a utilização dos materiais esterilizados logo após o processo sem reativação dos esporos, quando estes estão em contacto com o SCCO2 no mínimo 3 horas. No reator os valores recomendados são: pressão a 140 bar, 600 rpm, 40ºC e com a adição de 300 ppm H2O2. As análises de High-performance liquid chromatography (HPLC) e Fourier-transform infrared spectroscopy (FTIR) demonstraram que as amostras de placenta após esterilização não sofrem alterações químicas significativas. Contrariamente, os testes mecânicos e análises de Differential scanning calorimetry (DSC) revelaram mudanças físicas e químicas significativas nas amostras. A esterilização por SCCO2 conferiu um aumento de rigidez nas amostras biológicas estudadas, assim como um aumento na sua resistência térmica. O estudo da eficácia desta técnica de esterilização (SCCO2) em amostras biológicas deve ser continuado para que se possa reunir mais informação que permita validar a sua aplicabilidade na área dos materiais médicos e biomateriais.