Martins, HenriqueSchlarb, Helen Marie2026-06-022026-06-022026-04-272026-03-20a358ebec-5262-4445-bf0e-b5f8a421b38ahttp://hdl.handle.net/10400.14/57920The European Health Data Space (EHDS) Regulation fundamentally sets conditions on how digital health data is used and exchanged across borders in Europe, creating new opportunities for innovation and data-driven business models. This thesis examines how selected organizations in the European healthcare sector are preparing for the EHDS, as well as the emerging business models for monetization through interoperability in primary and secondary use. Based on interviews and a focus group, this study analyzes governance, strategies, and approaches to monetization. Results show that readiness varies widely and is viewed, by those with awareness, as a cross-functional task involving new structures and responsibilities. Uncertainty regarding implementation and timelines is holding back investments, with a current focus on monitoring and planning. The thesis discusses data- and AI-based analysis and decision-making services, fee-financed HDABs, and interoperable digital health technologies for primary care. Monetization and scalability plans are just starting to develop, answering RQ<sup>1</sup> on business models for interoperability. By proposing an EHDS Maturity Matrix for Companies that illustrates the different degrees of EHDS regulation preparedness displayed by companies and that could complement other maturity model work undergoing in EC-funded projects, the thesis answers RQ<sup>2</sup> on the organizational and strategic steps companies are taking. Finally, a set of recommendations for companies, policymakers and associations is outlined.O Regulamento relativo ao Espaço Europeu de Dados de Saúde (EEDS) estabelece as condições para a utilização e troca transfronteiriça de dados digitais de saúde, criando oportunidades para a inovação e novos modelos de negócio. Esta tese examina a preparação do setor europeu da saúde para o EHDDS e os modelos de negócio emergentes para a monetização através da interoperabilidade.Com base em entrevistas e num grupo de discussão, este estudo analisa a governação, as estratégias e as abordagens à monetização. Os resultados mostram que o grau de preparação varia e é visto como uma tarefa multifuncional. A incerteza quanto à implementação e aos prazos está a travar os investimentos, com um foco atual na monitorização e no planeamento.A tese aborda serviços de análise e tomada de decisões baseados em dados e IA, HDABs financiados por taxas e tecnologias de saúde digitais interoperáveis para cuidados de saúde primários. Os planos de monetização e escalabilidade estão numa fase incipiente. A tese propõe uma Matriz de Maturidade das Empresas para o EEDS. Este estudo poderia complementar outros trabalhos sobre modelos de maturidade em curso em projetos financiados pela CE. Por fim, é delineado um conjunto de recomendações para empresas, decisores políticos e associações.engEuropean health data spaceEHDSBusiness modelsOrganizational changeDigital healthEEHRxFEspaço europeu de dados de saúdeEEDSModelos de negócioMudança organizacionalSaúde digitalEEHRxBusiness models and organizational readiness of digital health companies in the context of the european health data spaceModelos de negócio e preparação organizacional das empresas de saúde digital no contexto do espaço europeu de dados de saúdemaster thesis204307910